Từ trước đến nay, nhiều người vẫn biết rằng, để mở được hiệu thuốc, các học viên phải học qua các lớp đào tạo Dược sĩ chính quy. Nhưng điều khiến phụ huynh và học viên băn khoăn nhất chính là việc bán thuốc có bắt buộc Tốt nghiệp Dược sĩ hệ Cao đẳng - Đại học hay không hoặc học Trung cấp Dược có được bán thuốc không?

1. Cơ sở pháp lý

Hiện nay, các thông tin quy định về việc mở quầy thuốc đều được Nhà nước ghi rõ trong:

• Luật Dược năm 2016 
• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ban hành ngày 08/05/2017
• Luật số 105/2016/QH13 ban hành ngày 6/04/2016
• Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ban hành ngày 13/11/2018
• Thông tư số 155/2018/NĐ-CP ban hành ngày 13/11/2028

2. Điều kiện mở nhà thuốc là gì?

Theo quy định tại Điều 18 của Luật Dược năm 2016, để có thể mở được nhà thuốc thì người chịu trách nhiệm về dược của nhà thuốc phải có bằng Tốt nghiệp ngành Dược hệ Đại học trở lên và phải có kinh nghiệm thực hành tại các cơ sở dược ít nhất từ 02 năm. 

Ngoài ra, để mở được nhà thuốc, các cá nhân còn phải có đầy đủ các loại hồ sơ, giấy tờ như sau:

• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược
• Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của hộ kinh doanh cá thể do UBND quận/huyện cấp
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược

Trung cấp Dược có được bán thuốc không? (Ảnh minh họa).

3. Bằng Trung Cấp Dược có mở được nhà thuốc không?

Một câu hỏi đang rất được nhiều người quan tâm hiện nay chính là việc học Trung cấp Dược có được bán thuốc không? Trước khi trả lời cho câu hỏi này, các học viên cần phải xác định rõ quy mô và loại hình kinh doanh thuốc của mình là gì? Là nhà thuốc hay quầy thuốc?

Nếu học viên đang có nhu cầu mở nhà thuốc để kinh doanh thì theo quy định đã được nhắc tới ở trên thì bằng Trung cấp Dược không đủ điều kiện để đáp ứng việc mở nhà thuốc kinh doanh. 

Tuy nhiên, quy định nước ta có ghi, đối với trường hợp Tốt nghiệp ngành Dược hệ Trung cấp và có kinh nghiệm thực tập dược tại các cơ sở phù hợp từ 02 năm trở lên vẫn có thể bán thuốc tại các quầy thuốc.

4. Các bước cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Theo quy định của Chính phủ, việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ đi qua trình tự các bước như sau:

• Bước 1: Gửi hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho Sở Y tế
• Bước 2: Sở Y tế xem xét và kiểm tra hồ sơ. Trong khoảng thời gian xem xét, Sở Y tế có thể gửi trả lại hồ sơ nếu xảy ra một trong hai trường hợp sau đây:
  a) Không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung: Trong trường hợp hồ sơ đã đáp ứng được đầy đủ yêu cầu và các vấn đề về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự đã được kiểm tra, trong vòng 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ sẽ được Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
  b) Có yêu cầu sửa đổi, bổ sung: Theo quy định tại gạch đầu dòng mục a, trong vòng 10 ngày kể từ ngày được ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ có văn bản đề nghị, yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với nội dung có trong hồ sơ 
• Bước 3: Sở Y tế trả Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP sau khi tiếp nhận được hồ sơ sửa đổi:
  a) Hồ sơ đã sửa đổi không đáp ứng được yêu cầu: Sở Y tế sẽ gửi văn bản thông báo theo quy định tại điểm b Bước 2
  b) Hồ sơ không yêu cầu sửa đổi: Sở Y tế thực hiện theo quy định tại điểm a Bước 2
• Bước 4: Sau khi đánh giá cơ sở, Sở Y tế sẽ ban hành văn bản thông báo các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 5 ngày kể từ hoàn thành đánh giá thực tế hoặc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày nếu cơ sở kinh doanh đạt chuẩn
• Bước 5: Sở Y tế bắt đầu cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong vòng 20 ngày. Nếu nhận được yêu cầu sửa đổi, bổ sung, trong vòng 06 tháng nếu cơ sở không đáp ứng hoặc sau 12 tháng tính từ ngày nộp hồ sơ lần đầu, toàn bộ hồ sơ đã nộp sẽ vô giá trị
• Bước 6: Sở Y tế bắt đầu thực hiện các công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử đơn vị các thông tin về cơ sở kinh doanh dược trong vòng 05 ngày, bao gồm:
  + Tên, địa chỉ cơ sở được cấp
  + Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược
  + Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Các bước cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

5. Hồ sơ đăng ký thành lập hộ kinh doanh

Để đăng ký thành lập hộ kinh doanh dược, các học viên và phụ huynh cần lưu ý chuẩn bị 01 bộ hồ sơ bao gồm các giấy tờ như sau:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu 19 Phụ lục I tại Phụ lục II Nghị định số 155/2018/NĐ-CP
• Tài liệu kỹ thuật có đầy đủ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược hoặc giấy chứng nhận thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh, các tài liệu kỹ thuật:
  a) Đối với cơ sở bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
  - Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc
  - Nguyên liệu làm thuốc
  - Trang thiết bị bảo quản
  - Phương tiện vận chuyển
  - Tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự
  - Hệ thống quản lý chất lượng
  b) Đối với cơ sở bán lẻ:
  - Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo
  - Trang thiết bị bảo quản
  - Tài liệu chuyên môn kỹ thuật
  - Nhân sự
  c) Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền:
  - Tài liệu chứng minh việc đáp ứng được quy định Khoản 5 tại Điều 31 theo Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của quy định Bộ trưởng Bộ Y tế
• Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở có chứng thực
• Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược có chứng thực
• Tài liệu thuyết minh cơ sở đáp ứng được các biện pháp bảo đảm an ninh, không thất thoát thuốc theo Mẫu số 18 Phụ lục II theo Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
• Danh mục thuốc và quy trình bào chế các thuốc đối với cơ sở bán lẻ nhà thuốc nếu có tổ chức pha chế.

Hồ sơ đăng ký thành lập hộ kinh doanh dược. 

6. Quyền và nghĩa vụ của nhà thuốc

Học viên sau khi Tốt nghiệp Trung cấp Dược sĩ, nếu có mong muốn kinh doanh thuốc thì cơ sở kinh doanh nhà thuốc của học viên được hưởng các quyền lợi như quy định của pháp luật cũng như sẽ có các nghĩa vụ sau đây. 

Quyền lợi của nhà thuốc:

• Thực hiện các hoạt động kinh doanh dược
• Hưởng chính sách ưu đãi khi thực hiện hoạt động kinh doanh dược
• Được thông tin, quảng bá theo quy định của pháp luật
• Tổ chức bán lẻ thuốc lưu động tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện Kinh tế - Xã hội đặc biệt khó khăn
• Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn và bán thuốc tại cơ sở
• Mua thuốc để bán lẻ, trừ vaccine
• Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế
• Được thay thế đã kê trong đơn thuốc bằng một loại thuốc khác có cùng hoạt chất, đường dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua

Trách nhiệm của người bán thuốc

Căn cứ theo quy định tại Khoản 2 Điều 42 Luật dược năm 2016, người bán thuốc phải chịu trách nhiệm chuyên môn và triển khai các hoạt động dược lâm sàng như:

• Tư vấn, cung cấp thông tin về thuốc cho người dùng
• Tư vấn và trao đổi với người kê đơn trong trường hợp phát hiện việc kê đơn thuốc có vấn đề
• Tham gia theo dõi, giám sát các phản ứng phụ có hại của thuốc
• Bảo đảm điều kiện pha chế thuốc theo quy định của Bộ Y tế
• Không được bán các nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu

7. Hồ sơ đăng ký tuyển sinh Trung cấp Dược sĩ

Hồ sơ đăng ký dự tuyển bao gồm:

•  Phiếu đăng ký dự tuyển vào giáo dục nghề nghiệp theo mẫu của nhà trường.
• Bản sao chứng thực của một trong các giấy tờ sau: bằng tốt nghiệp Trung cấp/Cao đẳng/Đại học hoặc giấy chứng nhận tốt nghiệp tạm thời Trung cấp/Cao đẳng/Đại học.
• Bản sao công chứng bảng điểm THCS, THPT, Trung cấp/Cao đẳng/Đại học.
• 02 Bản sao công chứng giấy khai sinh (bắt buộc), đã có CMND/CCCD thì nộp kèm theo.
• 02 Ảnh 3*4 (Ghi rõ họ tên, ngày tháng năm sinh sau tấm ảnh) và 02 phong bì dán sẵn tem.

8. Đăng ký xét tuyển

9. Liên hệ.

HỌC VIỆN ĐÀO TẠO TRỰC TUYẾN CATIEDU

Hotline 0838.068.068

Từ những thông tin trên, ta có thể trả lời được câu hỏi Trung cấp dược liệu có được bán thuốc không. Câu trả lời là có, tuy nhiên, học viên và phụ huynh cần phải lưu tâm rằng, học Dược sĩ hệ Trung cấp chỉ cho phép học viên tham gia bán thuốc tại các quầy thuốc. Để có thể mở được nhà thuốc, yêu cầu học viên phải Tốt nghiệp ngành Dược từ hệ Đại học trở lên.